Nukbone: Innovación y Seguridad en Regeneración Ósea
Nukbone es un xenoinjerto óseo de origen bovino de la más alta calidad, diseñado para ofrecer resultados predecibles y seguros en la regeneración de tejidos. Constituido al 100% por hueso esponjoso (trabecular), nuestro injerto actúa como la base perfecta para restaurar la salud y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Biomimetismo y Microarquitectura
El secreto del alto desempeño clínico de Nukbone radica en nuestro proceso especializado de descelularización y desproteinización. Este método, altamente controlado, logra retirar el 100% de la materia orgánica sin someter al material a procesos destructivos.
¿El resultado? Nukbone conserva intacta la estructura tridimensional, la constitución química y la cristalinidad original de la hidroxiapatita natural.
Esto nos permite ofrecer una porosidad interconectada idéntica a la del cuerpo humano. La literatura científica en ingeniería de tejidos establece que el tamaño de poro óptimo en el hueso esponjoso humano para lograr una regeneración exitosa oscila entre los 100 y 400 micrómetros (µm). Nukbone posee exactamente este rango de tamaño de poro interconectado, lo cual brinda beneficios biológicos ampliamente documentados:
La Ciencia de la Remodelación Ósea
Angiogénesis acelerada: Los poros amplios y conectados permiten la rápida formación de nuevos vasos sanguíneos hacia el interior del injerto, un paso crítico para evitar la necrosis y nutrir el nuevo tejido.
Migración celular profunda: A diferencia de injertos muy densos, la microarquitectura de Nukbone permite que los osteoblastos y células mesenquimales colonicen no solo la superficie, sino el núcleo del injerto.
Difusión de nutrientes: Garantiza el libre flujo de oxígeno y factores de crecimiento, creando el microambiente ideal para la formación de tejido óseo nuevo.
Al replicar fielmente la morfología del hueso humano, Nukbone actúa como un andamio tridimensional perfecto (scaffold) para la osteoconducción. El material se integra de manera fisiológica al lecho receptor, promoviendo una actividad metabólica equilibrada donde los osteoblastos depositan nuevo hueso, mientras los osteoclastos remodelan gradualmente el injerto a largo plazo.
Calidad y Origen de Confianza
En Biocriss, la seguridad y la reproducibilidad de nuestros productos son absolutas. Operamos bajo un estricto Sistema de Gestión de Calidad (alineado a los más altos requerimientos internacionales para dispositivos médicos, como la norma ISO 13485). Este sistema garantiza que, desde la recepción de la materia prima hasta el empaque final, el producto cumpla siempre con sus especificaciones mediante un riguroso control de calidad en cada etapa.
La materia prima para elaborar Nukbone proviene exclusivamente de rastros en territorio nacional con Certificación TIF (Tipo Inspección Federal), garantizando una crianza, sacrificio y distribución totalmente seguros para el consumo y uso humano. Posteriormente, cada proceso de manufactura se lleva a cabo en áreas clasificadas y acondicionadas (cuartos limpios) controlados bajo estrictos parámetros de conteo de partículas (en cumplimiento con normativas como ISO 14644-1:2015), asegurando la total inocuidad del producto de acuerdo con lo descrito en la NOM-241-SSA1-2025 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
Para consolidar esta confianza clínica, cada lote de Nukbone obedece a los siguientes pilares:
Esterilidad absoluta: Esterilizado mediante radiación gamma a una dosis superior a 17 kGy, garantizando la eliminación de cualquier patógeno sin alterar la estructura del injerto.
Evaluación de acuerdo con estándares internacionales: Evaluado exhaustivamente bajo la norma internacional ASTM-F1581, dictando las rigurosas pruebas fisicoquímicas necesarias para certificar su pureza y seguridad.
Cumplimiento Normativo: Contamos con el Registro Sanitario de COFEPRIS No. 0375C2010SSA. Adicionalmente, Biocriss da estricto cumplimiento a la NOM-240-SSA1-2012 de Tecnovigilancia y a las demás normas aplicables vigentes, como las de etiquetado, todas contempladas en la Ley General de Salud.
Versatilidad Clínica
Entendemos que cada defecto óseo es único. Por ello, Nukbone se distribuye en diferentes presentaciones de acuerdo a los requerimientos de los Profesionales de la Salud y a las características de los defectos a reparar. Sus aplicaciones destacan en:
Implantología y Cirugía Maxilofacial
Endoperiodontología
Ortopedia y Traumatología
En general, en todas aquellas áreas de la medicina que requieran de regeneración ósea de excelencia.
Descubre el estándar en regeneración de tejidos. Te invitamos a integrar Nukbone en tu práctica clínica y experimentar la tranquilidad de utilizar un material confiable, seguro y biológicamente superior.
Transformando materiales, elevando la vida
Líderes en biomateriales para regeneración ósea.
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